治験関連データ
2011年10月 1日
−治験審査委員会の情報公開について−
医療法人原三信病院
治験審査委員会
皆様にご参加いただいております当院の治験の実施に際しては、当病院内に設置されています原三信病院治験審査委員会において、この治験が倫理的及び科学的に妥当であることや、当病院において行うのに適当であるかどうかについて調査審議され、承認を得ています。また、この治験を継続して行うことの適否についても必要に応じて調査審議されます。
このたび、平成21年4月1日以降開催される治験審査委員会の手順書、委員名簿、委員会の情報が公開されることになりましたので、お知りになりたい場合は治験事務局までお問い合わせください。
なお、治験審査委員会の議事録は治験事務局で閲覧することができます。ご希望の方は治験事務局までお問い合わせ下さい。
- ・名 称：
- 原三信病院 治験審査委員会
- ・設置者：
- 平 祐二
- ・所在地：
- 福岡県福岡市博多区大博町1番8号
- ・窓 口：
- 医療法人 原三信病院 治験事務局 竹内 育美
- ・連絡先：
- 092-291-3434
以上
【様式集ダウンロード】
- 00_統一書式表紙（長≠責）
- 01_履歴書（長≠責）
- 02_治験分担医師等リスト（長≠責）
- 03_治験依頼書（長≠責）
- 04_治験審査依頼書（長≠責）
- 05_治験審査結果、指示・決定通知書（長≠責）
- 06_治験実施計画書等修正報告書（長≠責）
- 07_治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する報告書（長≠責）
- 08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書（長≠責）
- 09_緊急回避逸脱通知書（長≠責）
- 10_治験実施計画書等改訂申請書（長≠責）
- 11_治験実施状況報告書（長≠責）
- 12-1_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）（長≠責）
- 12-2_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）（長≠責）
- 13-1_有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）（長≠責）
- 13-2_有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）（長≠責）
- 14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（機器治験）（長≠責）
- 15_有害事象及び不具合に関する報告書（機器製造販売後臨床試験)（長≠責）
- 16_安全性情報等に関する報告書（長≠責）
- 17_治験終了（中止・中断）報告書（長≠責）
- 18_開発の中止等に関する報告書（長≠責）
- 19_治験契約書
- 20_覚書.doc
- 参考書式1_治験に関する指示・決定通知書（長≠責）
- 参考書式2_直接閲覧実施連絡書（長≠責）
- 参考書式3_ 実施計画変更報告書
- 院内書式1_治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
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