臨床研究事務局
Clinical Research Office
実施中の治験について
実施中の治験について
2020年7月現在
2020年07月実施中の治験
| 研究課題名 | 診療科 | 備考 |
|---|---|---|
| MSD株式会社の依頼による高リスク筋層非浸潤性膀胱癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | エントリー中 |
| MSD株式会社の依頼による筋層浸潤性膀胱癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | エントリー中 |
| MSD株式会社の依頼による転移性ホルモン感受性前立腺癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | エントリー中 |
| MK-3475第Ⅱ相試験 | 泌尿器科 | 登録終了 |
| MSD株式会社の依頼によるMK-3475の第Ⅱ相試験 | 泌尿器科 | 登録終了 |
| MSD株式会社の依頼による、進行性又は転移性尿路上皮癌患者を対象としたMK-3475第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | 登録終了 |
| MSD株式会社の依頼による腎細胞癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験-非盲検試験- | 泌尿器科 | 登録終了 |
| MSD株式会社の依頼による腎細胞癌を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験-二重盲検試験- | 泌尿器科 | 登録終了 |
| 化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたJNJ-56021927とアビラテロン酢酸エステル＋プレドニンの併用とアビラテロン酢酸＋プレドニンを比較する第Ⅲ相ランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験 | 泌尿器科 | 登録終了 |
| アステラス製薬依頼の前立腺癌を対象とするエンザルタミドの第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | 登録終了 |
| アステラス製薬依頼の尿路上皮がんを対象とするenfortumab vedotinの第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | 登録終了 |
| Myovant社～の依頼による進行性前立腺癌の男性患者を対象としたRelugolixの安全性と有効性を評価するための第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | 登録終了 |
| アムジェン株式会社の依頼による慢性心不全患者を対象としたAMG423の第Ⅲ相試験 | 循環器科 | 登録終了 |
2020年07月実施中の研究（泌尿器科）
| 研究課題名 | 診療科 | 備考 |
|---|---|---|
| 日本においてアパルタミドの投与を受けている転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）患者の血中循環腫瘍DNA（ctDNA）を探索する第4相試験 | 泌尿器科 | |
| JCOG1905：進行性腎細胞癌に対するPD-1経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較大Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | 登録中 |
| ＪＣＯＧ0401Ａ1：早期前立腺がんにおける根治術後ＰＳＡ再発における病理学的及び分子生物学的予測因子探索研究」 | 泌尿器科 | 登録中 |
| 本邦におけるBCG unresponsive症例の実態調査 | 泌尿器科 | |
| 九州沖縄地区における陰茎癌の実態調査 | 泌尿器科 | |
| ステージⅣ尿路上皮癌患者におけるPD-L1発現率に関する実態調査 | 泌尿器科 | |
| 日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向き観察研究 | 泌尿器科 | 登録中 |
| 日本の高リスク転移性ホルモン療法感受性前立腺癌患者の臨床転帰を観察するレジストリ試験 | 泌尿器科 | 登録中 |
| 血漿中細胞外RNA（ExRNA）プロファイルに基づく、新規がん診断補助人工知能（AI）の開発研究 | 泌尿器科 | 登録中 |
| ＫＹＵＣＯＧ-1401 転移性前立腺癌に対するＧｎＲＨアンタゴニスト単独療法とＧｎＲＨアゴニストＣＡＢ療法のランダム化比較試験 | 泌尿器科 | |
| 下部尿路難治性炎症性疾患の細菌叢多様性の解析から、新規治療法を探る | 泌尿器科 | |
| 去勢抵抗性前立腺癌に対する治療の実態調査研究 | 泌尿器科 | |
| 接触式前立腺レーザー蒸散術（CVP）の有効性と安全性に関する 多施設共同前向き研究 | 泌尿器科 | 登録中 |
| 尿路上皮がんに対する免疫チェックポイント阻害薬治療の多施設共同観察研究 | 泌尿器科 | |
| 去勢抵抗性前立腺がん患者（CRPC)におけるRa-223に対する治療満足度研究 | 泌尿器科 | 登録中 |
| 早期前立腺がんに対する監視療法：国際共同比較研究（PRIAS-JAPAN） | 泌尿器科 | 登録中 |
| 「AMS GreenLight® HPS」を用いた前立腺蒸散術(PVP)の有用性に関する前向き研究 | 泌尿器科 | |
| JCOG1019：High grade T1 膀胱癌のsecond TUR後 T0患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | |
| JCOG1403上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後 単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | |
| JCOGバイオバンクプロジェクト | 泌尿器科 | |
| 前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究 | 泌尿器科 | |
| 低活動膀胱の診断を目的とした、下部尿路症状を有する患者の徴候、症状と内圧尿流検査結果の解析検討 | 泌尿器科 | |
| 排尿痛を有する女性下部尿路症状に対するTJ-40猪苓湯の有効性及び安全性の探索的研究 | 泌尿器科 | 登録中 |
2020年07月実施中の研究（血液内科）
| 研究課題名 | 診療科 | 備考 |
|---|---|---|
| 「再発・難治性多発性骨髄腫の患者血清における可溶性SLAMF7定量と網羅的遺伝子解析」他施設共同前向き観察研究 -FBMTG RRMM18- | 血液内科 | 登録中 |
| 成人急性リンパ性白血病治療におけるプレシジョンメティスン研究 | 血液内科 | 登録中 |
| FLT3-ITD陽性の再発又は難治性急性骨髄性白血病を対象とした、キザルチニブの耐性メカニズム及び有効性を評価する第Ⅱ相臨床試験 -JSCT FLT3-AML20- | 血液内科 | 特定臨床研究 登録中 |
| HLA適合または1-2 allele不適合ドナーからの同種末梢血幹細胞移植における移植後シクロフォスファミドを用いたGVHD予防法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 -JSCT PTCY19- | 血液内科 | 特定臨床研究 登録中 |
| 成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール ALL/MRD2019 | 血液内科 | 特定臨床研究 登録中 |
| 初発未治療成人T細胞性白血病リンパ腫に対するCHOP療法とogamulizumab の逐次併用に関する臨床試験 -FBMTG MOG16- | 血液内科 | 特定臨床研究 |
| 血液疾患患者、血縁者間移植ドナーの検体保存、臨床データ登録システム（KCNET）の確立 | 血液内科 | |
| 後天性血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）の遺伝的背景に関する研究 | 血液内科 | |
| 急性リンパ性白血病の遺伝子発現解析および遺伝子変異解析に基づく新規診断法・治療法の開発 | 血液内科 | |
| 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 | 血液内科 | |
| 福岡血液骨髄移植グループ移植患者データベース作成調査研究 | 血液内科 | |
| 未治療高齢者多発性骨髄腫対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験-FBMTG EMM17- | 血液内科 | 特定臨床研究 登録中 |
| 強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植後における併用免疫抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相試験 -JSCT Haplo17 RIC – | 血液内科 | 特定臨床研究 |
| 骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植後における併用免抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相試験 - JSCT Haplo17 MAC - | 血液内科 | 特定臨床研究 |
| 急性前骨髄球性白血病に対する治療プロトコール FBMTG APL2017 | 血液内科 | 特定臨床研究 登録中 |
| 未治療多発性骨髄腫に対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 -JSCT MM16- | 血液内科 | 特定臨床研究 |
| 骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間ＨＬＡ半合致移植の多施設共同第Ⅱ相試験-JSCT Haplo16MAC- | 血液内科 | |
| 強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間ＨＬＡ半合致移植の多施設共同第Ⅱ相試験-JSCT Haplo16RIC- | 血液内科 | |
| 成人T細胞白血病リンパ腫に対する移植後シクロフォスファミドを用いたHLA半合致移植の安全性・有効性検討試験 | 血液内科 | |
| 未治療多発性骨髄腫に対する治療強度を高めた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床研究 -JSCT MM14- | 血液内科 | 特定臨床研究 |
2020年07月実施中の研究（他診療科）
| 研究課題名 | 診療科 | 備考 |
|---|---|---|
| SARS-Cov-2 PCR検査陰性なるもCOVID19感染症と臨床診断されファビピラビルが 投与された症例における背景因子と治療効果および副作用の検討（観察研究） | 呼吸器科 | |
| COVID-19に関するレジストリ研究 | 呼吸器科 | |
| ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討（後ろ向き観察研究） | 呼吸器科 | |
| 人工知能による深層学習技術を用いた胸部レントゲン写真、臨床情報からの肺炎重症度・予後予測の自動判定制度の検討 | 呼吸器科 | |
| 直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡治療：脈管侵襲の観点から局所再発及びリンパ節・遠隔転移再発に関わる因子の検討 | 消化管内科 | |
| アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究： LC-SCRUM-Asia | 呼吸器科 | |
| 限局型小細胞肺癌に対する予防的全脳照射による認知機能への影響を評価する前向き観察研究 | 呼吸器科 | |
| 直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡治療：脈管侵襲の観点から局所再発及びリンパ節・遠隔転移再発に関わる因子の検討 | 消化管内科 | |
| 炎症性腸疾患に対する治療効果の検討：多施設共同研究 | 消化管内科 | |
| 日常診療で得られた肝生検組織を用いた非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）における代謝異常の評価 | 肝胆膵内科 | |
| 非乳頭部十二指腸腫瘍に対する内視鏡的切除術（endoscopic resection:ER）の成績に関する多施設共同研究 | 消化管内科 | |
| 消化管粘膜下腫瘍に対する粘膜切開生検の有用性の検討：多施設共同研究 | 消化管内科 | |
| 福岡腹膜透析データベース研究 | 腎臓内科 | |
| ヒト腸管免疫における免疫学的異常の解析 | 消化管内科 | |
| ジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎またはＣ型代償性肝硬変に対するオムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル併用療法の有効性・安全性に関する研究 | 肝胆膵内科 | |
| ヒト腸管免疫における免疫学的異常の解析 | 消化管内科 | |
| 腎移植患者のＨＴＬＶ-1感染とＨＡＭおよびＡＴＬ発症に関する研究 | 外科 | |
| 脳卒中患者の長期予後追跡のためのQOLデータ収集システムの開発 | 脳神経外科 |
2020年07月実施中の研究（その他）
| 研究課題名 | 診療科 | 備考 |
|---|---|---|
| 院内発生し未治癒のまま死亡退院した患者の褥瘡発生の傾向 | 看護部 | |
| 体験学習を中心とした皮膚・排泄ケア分野の現任教育について | 看護部 | |
| 皮膚・排泄ケア認定看護師の同行訪問の実態と有用性の検証 | 訪問看護ステーションおおはま | |
| 子供をドナーとしたHLA半合致移植を受けた親の心理に関する質的研究 | 看護部 | |
| 骨盤底筋訓練指導の評価と今後の外来指導における必要性の検討 | 看護部 | |
| トモセラピーを用いた全骨髄照射に関する基礎的研究 | 放射線科 |
