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臨床研究事務局

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臨床研究倫理審査委員会

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臨床研究課題

2019年

新規議題案件

委員会開催日 所属 臨床研究課題 備考
2019年4月17日(水) 血液内科 ・多発性骨髄腫の患者骨髄液における、可溶性 SLAMF7定量のELISA kitの基礎検討 ・倫理審査申請書(西暦2019年 4月 4日)
2019年5月15日(水) 泌尿器科 ・本邦における精巣腫瘍患者レジストリの作成およびコホート研究の基盤創出 ・新規審査依頼書(西暦2019年 4月 23日)
2019年5月15日(水) 泌尿器科 ・離散選択実験を用いた非転移性去勢抵抗性前立腺癌(nmCRPC)における日本人患者のアンメットニーズに関する研究 パート3 ・新規審査依頼書(西暦2019年 5月 7日)
2019年6月19日(水) 看護部 ・子供をドナーとしたHLA半合致移植を受けた親の心理に関する質的研究 ・新規審査依頼書(西暦2019年6月10日)
2019年7月17日(水) 泌尿器科 ・本邦におけるBCG unresponsive症例の実態調査 ・新規審査依頼書(西暦2019年6月27日)
2019年8月21日(水) 放射線科 トモセラピーを用いた全骨髄照射に関する基礎的研究 ・新規審査依頼書(西暦2019年8月13日)

実施中試験の審議案件

委員会開催日 所属 臨床研究課題 備考
2019年4月17日(水) 血液内科 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2019年4月5日)
2019年4月17日(水) 循環器科 心不全医療の適正化に資するための全国規模データベースによるエビデンスの創出 ・倫理審査申請書(西暦2019年3月28日)
2019年4月17日(水) 泌尿器科 転移性骨腫瘍に対する18F-NaFを用いたPET画像診断の有用性の研究 ・倫理審査申請書(西暦2019年4月5日)
2019年5月15日(水) 血液内科 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・審査依頼書(西暦2019年 5月 8日)
2019年5月15日(水) 泌尿器科 下部尿路難治性炎症性疾患の細菌叢多様性の解析から、新規治療法を探る ・変更申請書(西暦2019年 4月 30日)
2019年5月15日(水) 泌尿器科 JCOG1403上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・変更申請書(西暦2019年 4月 30日)
2019年5月15日(水) 呼吸器科 腎機能障害合併非小細胞肺癌患者におけるドセタキセル単剤化学療法の安全性と有効性についての検討 ・終了通知書(西暦2019年 5月 7日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単独療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験(KYUCOG-1401) ・変更申請書(西暦2019年 6月 11日)
・定期報告書(西暦2019年 5月 28日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果および安全性の検討(JCASTER-Zero) ・変更申請書(西暦2019年 5月 28日)
・定期報告書(西暦2019年 5月 28日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 High grade T1膀胱癌のsecond TUR後T0患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験(JCOG1019) "・変更申請書(西暦2019年 5月 28日)
・定期報告書(西暦2019年 5月 28日)"
2019年6月19日(水) 泌尿器科 低用量BCG膀胱内注入維持療法の再発予防効果ならびに安全性に関するランダム化比較試験 ・変更申請書(西暦2019年 5月 30日)
・定期報告書(西暦2019年 5月 30日)
2019年6月19日(水) 呼吸器科 肺炎球菌性肺炎および肺炎球菌敗血症の重症度と脾臓体積の関連についての検討 ・変更申請書(西暦2019年 5月 31日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 JCOGバイオバンクプロジェクト ・変更申請書(西暦2019年 6月 4日)
・統一書式5 定期報告書(西暦2019年 6月 4日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 去勢抵抗性前立腺癌に対する治療の実態調査研究 ・変更申請書(西暦2019年 6月 4日)
・定期報告書(西暦2019年 6月 4日)
2019年6月19日(水) 腎臓内科 福岡慢性腎臓病データベース研究 ・変更申請書(西暦2019年 6月 5日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 下部尿路難治性炎症性疾患の細菌叢多様性の解析から、新規治療法を探る ・定期報告書(西暦2019年 5月 28日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 日本の臨床現場における転移性腎細胞がん患者を対象としたVEGFR-TKI治療後のアキシチニブの安全性と有効性に関する多施設共同後方視的観察研究 ・定期報告書(西暦2019年 5月 29日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 JCOG1403上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・定期報告書(西暦2019年 5月 29日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 早期前立腺がんに対する監視療法:国際共同比較研究(PRIAS-JAPAN) ・定期報告書(西暦2019年 5月 29日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 九州沖縄地区における特発性後腹膜繊維症の実態調査 ・定期報告書(西暦2019年 6月 4日)
2019年6月19日(水) 腎臓内科 保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究 -ダルベポエチンアルファ製剤低反応に関する検討- ・定期報告書(西暦2019年 6月 4日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 「AMS GreenLight® HPS」を用いた前立腺蒸散術(PVP)の有用性に関する前向き研究 ・定期報告書(西暦2019年 6月 7日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 接触式前立腺レーザー蒸散術(CVP)の有効性と安全性に関する 多施設共同前向き研究 ・定期報告書(西暦2019年 6月 7日)
2019年6月19日(水) 泌尿器科 離散選択実験を用いた非転移性去勢抵抗性前立腺癌(nmCRPC)における日本人患者のアンメットニーズに関する研究 ・変更報告書(西暦2019年 5月 30日)
2019年7月17日(水) 放射線科 TomoDirectを用いたトモセラピーによる全身照射の妥当性と安全性の検証 ・終了通知書
2019年8月21日(水) 血液内科 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・新規審査依頼書(西暦2019年8月13日)
2019年8月21日(水) 泌尿器科 JCOGバイオバンクプロジェクト ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年1月28日)
2019年8月21日(水) 泌尿器科 JCOG1403上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・特定臨床研究倫理審査委員会承認事項に関し報告
2019年8月21日(水) 泌尿器科 排尿痛を有する女性下部尿路症状に対するTJ-40猪苓湯の有効性及び安全性の探索的研究 ・特定臨床研究倫理審査委員会承認事項に関し報告

2018年

新規議題案件

委員会開催日 所属 臨床研究課題 備考
2018年4月18日(水) 循環器科 ・心不全医療の適正化に資するための全国規模データベースによるエビデンスの創出 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月2日)
2018年4月18日(水) 泌尿器科 ・下部尿路難治性炎症性疾患の細菌叢多様性の解析から、新規治療法を探る ・倫理審査申請書(西暦2018年4月2日)
2018年4月18日(水) 血液内科 ・再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月9日)
2018年4月18日(水) 血液内科 ・再発・難治性多発性骨髄腫患者に対するdaratumumab治療レジメン管理システムの構築と実行可能性に関する後方視的観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月1日)
2018年4月18日(水) 血液内科 ・Ixazomib治療を受ける再発難治性多発性骨髄腫患者に対する服薬アドヒアランス向上のための包括支援システムの実行可能性 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月1日)
2018年4月18日(水) 血液内科 ・急性リンパ性白血病の遺伝子発現解析および遺伝子変異解析に基づく新規診断法・治療法の開発 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月1日)
2018年4月18日(水) 血液内科 ・後天性血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)の遺伝的背景に関する研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月9日)
2018年4月18日(水) 消化管内科 ・非乳頭部十二指腸腫瘍に対する内視鏡的切除術(endoscopic resection:ER)の成績に関する多施設共同研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月6日)
2018年5月16日(水) 放射線治療室 ・トモセラピーシステムで作成した線量分布にRollが及ぼす影響 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月10日)
2018年5月16日(水) 放射線治療室 ・トモセラピーを用いたTBIにおける身体固定方法の検討 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月20日)
2018年5月16日(水) 肝胆膵内科 ・日常診療で得られた肝生検組織を用いた非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)における代謝異常の評価デキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年5月2日)
2018年5月16日(水) 循環器科 ・原三信病院健診センターにおける家族性高コレステロール血症の割合の研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年5月7日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・去勢抵抗性前立腺癌に対する治療の実態調査研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年6月3日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・九州沖縄地区における特発性後腹膜線維症の実態調査 ・倫理審査申請書(西暦2018年6月6日)
2018年7月18日(水) 消化管内科 ・炎症性腸疾患に対する治療効果の検討:多施設共同研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年6月27日)
2018年7月18日(水) 泌尿器科 ・日本の臨床現場における転移性腎細胞がん患者を対象としたVEGFR-TKI治療後のアキシチニブの安全性と有効性に関する多施設共同後方視的観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年7月6日)
2018年7月18日(水) 看護部 ・手術安全チェックリスト導入後の現状把握と改善に向けた問題点の抽出 ・倫理審査申請書(西暦2018年6月6日)
2018年8月22日(水) 呼吸器科 ・小細胞肺癌に対する白金製剤とエトポシド併用化学療法における有害事象とUGTIA1遺伝子多型の関連性についての検討 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年7月25日)
2018年8月22日(水) 臨床検査科 ・再発・難治性多発性骨髄腫患者におけるIxazomibによる末梢血幹細胞動員効果に関する後方視的観察研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年7月2日)
2018年8月22日(水) 臨床検査科 ・尿中NMP22検査における有用性に関する後方視的観察研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年7月2日)
2018年8月22日(水) 呼吸器科 ・特発性縦隔気腫7例の検討 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年8月14日)
2018年10月17日(水) 呼吸器科 ・腎機能障害合併非小細胞肺癌患者におけるドセタキセル単剤化学療法の安全性と有効性についての検討 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年9月10日)
2018年11月21日(水) 泌尿器科 ・転移性骨腫瘍に対する18F-NaFを用いたPET画像診断の有用性の研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年10月30日)
2018年11月21日(水) 泌尿器科 ・転移性前立腺癌における泌尿器関連合併症の頻度と局所放射線照射の効果に関する後向き研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年11月9日)
2018年11月21日(水) 泌尿器科 ・国内の非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者に対するエンザルタミドの実臨床的有効性及び安全性に関する後ろ向き研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年11月12日)
2018年11月21日(水) 泌尿器科 ・接触式前立腺レーザー蒸散術(CVP)の有効性と安全性に関する多施設共同前向き研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年11月12日)
2018年11月21日(水) 泌尿器科 ・骨盤臓器脱手術後の長期成績に関するアンケート調査 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年11月12日)
2018年11月21日(水) 血液内科 ・血液疾患患者、血縁者間移植ドナーの検体保存、臨床データ登録システム(KCNET)の確立 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年11月12日)
2018年12月19日(水) 呉服町腎クリニック ・慢性血液透析患者に対する多施設観察研究(Qコホート研究) ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年11月11日)
2019年2月20日(水) 呼吸器科 ・肺炎球菌性肺炎および肺炎球菌敗血症の重症度と脾臓体積の関連についての検討 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年1月28日)
2019年2月20日(水) 血液内科 ・呼吸器合併症を発症した造血細胞移植患者における気管支鏡検査の有用性に関する後方視的研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年2月5日)
2019年2月20日(水) 血液内科 ・同種造血幹細胞移植後後期を含むサイトメガロウイルス感染症高リスク群へのLetermovir投与の後方視的検討 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年2月5日)
2019年3月20日(水) 泌尿器科 尿路上皮がんに対する免疫チェックポイント阻害薬治療の多施設共同観察研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年 2月 26日)
2019年3月20日(水) 泌尿器科 去勢抵抗性前立腺がん患者(CRPC)におけるRa-223に対する治療満足度研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年 2月 28日)

実施中試験の審議案件

委員会開催日 所属 臨床研究課題 備考
2018年4月18日(水) 血液内科 ・急性骨髄性白血病の化学療法前後におけるTIM-3陽性細胞の推移と病態との相関に関する研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年4月1日)
2018年4月18日(水) 呉服町腎クリニック ・血液透析中の腎性貧血患者に対するエポエチン ベータ ペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による予後の評価(PARAMOUNT-HD Study) ・倫理審査申請書(西暦2018年3月30日)
2018年6月20日(水) 循環器科 ・原三信病院健診センターにおける家族性高コレステロール血症の割合の研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年 月 日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果及び安全性の検討 ・倫理審査申請書(西暦2018年5月22日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・High grade T1膀胱癌のsecond TUR後T0患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験(JCOG1019) ・倫理審査申請書(西暦2018年5月22日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・JCOG1403 上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・倫理審査申請書(西暦2018年5月22日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・JCOGバイオバンクプロジェクト ・倫理審査申請書(西暦2018年5月22日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・早期前立腺がんに対する監視療法:国際共同比較研究(PRIAS-JAPAN) ・倫理審査申請書(西暦2018年5月22日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・低用量BCG膀胱腔内注入維持療法の再発予防効果ならびに安全性に関するランダム化比較試験 ・倫理審査申請書(西暦2018年5月22日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単独療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験(KYUCOG-1401)におけるゲノムワイドSNP解析とその意義の検討(KYUCOG-1401-A) ・臨床研究終了(中止・中断)報告書(西暦2018年5月22日)
2018年6月20日(水) 泌尿器科 ・転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単独療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験(KYUCOG-1401) ・倫理審査申請書(西暦2018年5月29日)
2018年6月20日(水) 呉服町腎クリニック ・血液透析中の腎性貧血患者に対するエポチン ベータ ペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による予後の評価 ・レター内容報告
2018年7月18日(水) 泌尿器科 ・尿管ステント関連症状問診票(Ureteric Stent Symptoms Questionnaire)日本語訳の開発 ・倫理審査申請書(西暦2018年7月4日)
2018年7月18日(水) 腎臓内科 ・保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究 -ダルベポエチン アルファ製剤低反応に関する検討- ・倫理審査申請書(西暦2018年7月5日)
2018年7月18日(水) 看護部 ・前立腺癌で1年以上内分泌療法を受ける老年期患者のQOLの実際と外来看護への期待 ・倫理審査申請書(西暦2018年5月30日)
2018年8月22日(水) 泌尿器科 ・日本の臨床現場における転移性腎細胞がん患者を対象としたVEGFR-TKI治療後のアキシチニブの安全性と有効性に関する多施設共同後方視的観察研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年8月10日)
2018年8月22日(水) 看護部 手術室 ・手術安全チェックリスト導入後の現状把握と改善に向けた問題点の抽出 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年8月11日)
2018年8月22日(水) 泌尿器科 ・早期前立腺癌根治術後のPSA再発に対する放射線照射と内分泌治療に関するランダム化比較試験(JCOG0401) ・倫理審査申請書(西暦2018年8月1日)
2018年9月19日(水) 泌尿器科 ・JCOGバイオバンクプロジェクト ・倫理審査申請書(西暦2018年8月31日)
2018年9月19日(水) 血液内科 ・再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメサゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年9月7日)
2018年10月17日(水) 泌尿器科 High grade T1 膀胱癌のsecond TUR後T0患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験(JCOG1019) ・倫理審査申請書(西暦2018年10月5日)
2018年10月17日(水) 泌尿器科 根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果及び安全性の検討 ・倫理審査申請書(西暦2018年10月5日)
2018年10月17日(水) 泌尿器科 JCOG1403 上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術後後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・倫理審査申請書(西暦2018年10月5日)
2018年10月17日(水) 泌尿器科 JCOGバイオバンクプロジェクト ・倫理審査申請書(西暦2018年10月5日)
2018年10月17日(水) 泌尿器科 転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単剤療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験(KYUCOG-1401) ・倫理審査申請書(西暦2018年10月9日)
2018年11月21日(水) 呉服町腎クリニック ・透析非液採取によるダイアライザーの除去量および漏出量の評価 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年10月24日)
2018年11月21日(水) 血液内科 ・再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年10月30日)
2018年11月21日(水) 血液内科 ・再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年11月 5日)
2018年11月21日(水) 血液内科 ・再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年11月12日)
2018年12月19日(水) 泌尿器科 ・JCOG1403上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・倫理審査申請書(西暦2018年12月10日)
2018年12月19日(水) 泌尿器科 ・骨盤臓器脱手術後の長期成績に関するアンケート調査 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年12月13日)
2018年12月19日(水) 呉服町腎クリニック ・透析排液採取によるダイアライザーの除去量および漏出量の評価 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年10月24日)
2018年12月19日(水) 泌尿器科 ・国内の非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者に対するエンザルタミドの実臨床的有効性及び安全性に関する後ろ向き研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年11月12日)
2018年12月19日(水) 泌尿器科 ・転移性骨腫瘍に対する18F-NaFを用いたPET画像診断の有用性の研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年10月30日)
2019年1月16日(水) 泌尿器科 ・JCOG1403上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・倫理審査申請書(西暦2018年12月27日)
2019年1月16日(水) 泌尿器科 ・JCOG1403上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年12月27日)
2019年1月16日(水) 泌尿器科 ・転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単剤療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験(KYUCOG-1401) ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年12月28日)
2019年1月16日(水) 泌尿器科 ・金属尿管ステントResonanceの腫瘍性尿管狭窄による有用性の検討 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年1月4日)
2019年1月16日(水) 泌尿器科 ・尿管ステント関連症状問診票(Ureteric Stent Symptoms Questionnaire)日本語訳の開発 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年1月4日)
2019年1月16日(水) 泌尿器科 ・ウロビジョンによる尿中細胞の染色体遺伝子異常の長期評価 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年1月4日)
2019年1月16日(水) 泌尿器科 ・小細胞肺癌に対する白金製剤とエトポシド併用化学療法における有害事象とUGTIA1遺伝子多型の関連性についての検討 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年1月4日)
2019年2月20日(水) 泌尿器科 ・早期前立腺がんに対する監視療法:国際共同比較研究(PRIAS-JAPAN) ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年 1月 30日)
2019年2月20日(水) 泌尿器科 ・前立腺肥大症に対するデュタステリド治療患者における血清p2PSAの推移に関する研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年1月28日)
2019年2月20日(水) 泌尿器科 ・国内の非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者に対するエンザルタミドの実臨床的有効性及び安全性に関する後ろ向き研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年1月29日)
2019年2月20日(水) 血液内科 ・再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年2月5日)
2019年2月20日(水) 泌尿器科 ・接触式前立腺レーザー蒸散術(CVP)の有効性と安全性に関する多施設共同前向き研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2018年11月12日)
2019年3月20日(水) 泌尿器科 ・接触式前立腺レーザー蒸散術(CVP)の有効性と安全性に関する多施設共同前向き研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年2月28日)
2019年3月20日(水) 泌尿器科 「AMS GreenLight® HPS」を用いた前立腺蒸散術(PVP)の有用性に関する前向き研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月1日)
2019年3月20日(水) 泌尿器科 下部尿路難治性炎症性疾患の細菌叢多様性の解析から、新規治療法を探る ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月1日)
2019年3月20日(水) 泌尿器科 前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年 3月 12日)
2019年2月20日(水) 泌尿器科 根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果および安全性の検討(JCASTER-Zero) ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月1日)
2019年2月20日(水) 消化管内科 ヒト腸管炎症における免疫学的異常の解析 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年 3月 12日)
2019年3月20日(水) 血液内科 成人T細胞白血病リンパ腫に対する移植後シクロフォスファミドを用いたHLA半合致移植の安全性・有効性検討試験 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月20日)
2019年3月20日(水) 泌尿器科 JCOG1403上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年 2月 26日)
2019年3月20日(水) 泌尿器科 ・転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単剤療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月6日)
2019年3月20日(水) 血液内科 ・未治療多発性骨髄腫に対する治療強度を高めた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床研究 -JSCT MM14- ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月6日)
2019年3月20日(水) 血液内科 ・骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植後における併用免抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相試験 - JSCT Haplo17 MAC - ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月6日)
2019年2月20日(水) 血液内科 ・強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植後における併用免疫抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相試験 -JSCT Haplo17 RIC – ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月6日)
2019年2月20日(水) 血液内科 ・未治療多発性骨髄腫に対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 -JSCT MM16- ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月6日)
2019年3月20日(水) 血液内科 ・急性前骨髄球性白血病に対する治療プロトコールFBMTG APL2017 ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月6日)
2019年3月20日(水) 血液内科 ・未治療高齢者多発性骨髄腫対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験-FBMTG EMM17- ・臨床研究倫理審査申請書(西暦2019年3月6日)

2017年度

新規議題案件

委員会開催日 所属 臨床研究課題 備考
2017年4月19日(水) 血液内科 ・低リスク骨髄異形形成症候群におけるダルベポイチンアルファに対する反応性に関する解析 -W-JHS MDS01- ・倫理審査申請書(西暦2017年3月19日)
2017年4月19日(水) 血液内科 ・初発時よりニロチニブが投与され分子遺伝子学的完全寛解を1年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験(N-STOP216試験) ・倫理審査申請書(西暦2017年3月19日)
2017年4月19日(水) 血液内科 ・初発時よりダサチニブが投与され分子遺伝子学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験(D-STOP216試験) ・倫理審査申請書(西暦2017年3月19日)
2017年4月19日(水) 血液内科 ・未治療多発性骨髄腫に対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 -JSCT MM16- ・倫理審査申請書(西暦2017年3月19日)
2017年4月19日(水) 血液内科 ・急性前骨髄球性白血病に対する治療プロトコール FBMTG APL2017 ・倫理審査申請書(西暦2017年3月31日)
2017年4月19日(水) 血液内科 ・移植後モガムリズマブ投与患者のモガムリズマブ血中濃度測定-JSCT add ATLL12- ・倫理審査申請書(西暦2017年3月31日)
2017年4月19日(水) 看護部 ・Carfilzomib治療を受ける再発・難治性多発性骨髄種患者に対する支援システムの実行可能性と有用性に関する後方向視的観察研究(予備的研究) ・倫理審査申請書(西暦2017年3月18日)
2017年4月19日(水) 呉服町腎クリニック ・透析排液採取によるダイアライザーの除去量および漏出量の評価 ・倫理審査申請書(西暦2017年3月31日)
2017年5月17日(水) 消化器内科 ・ヒト腸管免疫における免疫学的異常の解析 ・倫理審査申請書(西暦2017年5月1日)
2017年5月17日(水) 看護部 ・在宅ターミナルケアに携わる介護職の困難感を支える訪問看護師の在り方 ・倫理審査申請書(西暦2017年3月27日)
2017年5月17日(水) 血液内科 骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植後における併用免抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相試験 - JSCT Haplo17 MAC - ・倫理審査申請書(西暦2017年5月8日)
2017年5月17日(水) 血液内科 強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植後における併用免疫抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相試験 - JSCT Haplo17 RIC - ・倫理審査申請書(西暦2017年5月8日)
2017年5月17日(水) 血液内科 レシピエントが有する抗 HLA 抗体の抗原特異性と反応強度が血 縁者間 HLA 不適合移植、および、非血縁者間臍帯血移植の生着 に与える影響 ・倫理審査申請書(西暦2017年5月8日)
2017年5月17日(水) 血液内科 多発性骨髄腫患者におけるカルフィルゾミブ治療後の心血管合併症および心電図異常についての後方視的検証 ・倫理審査申請書(西暦2017年5月8日)
2017年6月21日(水) 腎臓内科 福岡腹膜透析データベース研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年6月8日)
2017年7月19日(水) 泌尿器科 ・JCOG1403上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・倫理審査申請書(西暦2017年6月30日)
2017年7月19日(水) 泌尿器科 ・進行泌尿器癌患者の終末期に関する観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年7月6日)
2017年7月19日(水) 看護部 ・在宅ターミナルに携わる介護職の困難感を支える訪問看護師の在り方 ・倫理審査申請書(西暦2017年7月7日)
2017年8月16日(水) 看護部 ・化学療法を受ける患者が味覚障害の対処に前向きに取り組んだ事例の分析 ・倫理審査申請書(西暦2017年7月11日)
2017年8月16日(水) 看護部 ・血液がんサロンが同種造血幹細胞移植患者の意思決定に与える影響についての質的研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年7月11日)
2017年8月16日(水) 泌尿器科 ・JCOGバイオバンクプロジェクト ・倫理審査申請書(西暦2017年8月3日)
2017年8月16日(水) 血液内科 ・造血器疾患患者におけるカンジダ血症の発症に関する後方視的観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年8月1日)
2017年8月16日(水) 血液内科 ・再発・難治性多発性骨髄腫患者におけるCalfilzomibによる末梢血幹細胞動員効果に関する後方視的観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年8月1日)
2017年8月16日(水) 循環器科 ・循環器外来における慢性閉塞性肺疾患の関与度研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年8月7日)
2017年9月20日(水) 血液内科 ・未治療高齢者多発性骨髄腫対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験-FBMTG EMM17- ・倫理審査申請書(西暦2017年9月11日)
2017年9月20日(水) 血液内科 ・移植非適応初発多発性骨髄種患者に対するレナリドミド-デキサメタゾン(Rd)療法に効果不十分の症例に対しボルテゾミブを追加する  レスポンスガイドセラピーの有用性と安全性 ・倫理審査申請書(西暦2017年9月11日)
2017年10月18日(水) 血液内科 ・福岡血液骨髄移植グループ移植患者データベース作成調査研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年10月6日)
2017年11月15日(水) 看護部 ・多発性骨髄腫患者が治療を継続する意味づけについての質的研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年10月14日)
2017年12月20日(水) 消化管内科 ・大腸内視鏡検査におけるlinked color imaging(LCI)の有用性に関する研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年12月6日)
2017年12月20日(水) 消化管内科 ・直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡切除後の長期予後に関する多施設共同研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年12月11日)
2018年1月17日(水) 血液内科 ・移植前処置におけるHelical Tomotherapyを用いた全身放射線照射の有用性と安全性の後方視的研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年1月10日)
2018年2月21日(水) 看護部 ・造血幹細胞移植前の患者の血液がんサロン参加に関する観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年1月15日)
2018年2月21日(水) 消化管内科 ・消化管粘膜下腫瘍に対する粘膜切開生検の有用性の検討:多施設共同研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年1月29日)
2018年2月21日(水) 肝胆膵内科 ・C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変に対するグレカプレビル、ピブレンタスビル併用療法の有効性・安全性に関する検討 ・倫理審査申請書(西暦2018年2月6日)
2018年2月21日(水) 外科 ・十二指腸非乳頭性上皮性腫瘍の腹腔鏡内視鏡合同手術の治療成績について ・倫理審査申請書(西暦2018年2月13日)
2018年3月14日(水) 循環器科 ・循環器科外来における循環器疾患患者の慢性閉塞性肺疾患罹患率の研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年2月28日)
2018年3月14日(水) 泌尿器科 ・下部尿路難治性炎暑性疾患の細菌叢多様性の解析から、新規治療法を探る ・倫理審査申請書(西暦2018年3月1日)

実施中試験の審議案件

委員会開催日 所属 臨床研究課題 備考
2017年4月19日(水) 血液内科 ・抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いたHLA適合ドナーからの同種末梢血幹細胞移植の多施設共同第Ⅱ相試験 ・倫理審査申請書(西暦2017年3月31日)
2017年4月19日(水) 泌尿器科 ・ウロビジョンによる尿中細胞の染色体遺伝子異常の長期評価 ・倫理審査申請書(西暦2017年4月10日)
2017年4月19日(水) 泌尿器科 ・早期前立腺がんに対する監視療法:国際共同比較研究(PRIAS-JAPAN) ・倫理審査申請書(西暦2017年4月10日)
2017年4月19日(水) 泌尿器科 ・転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単剤療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験 -KYUCOG-1401- ・倫理審査申請書(西暦2017年4月10日)
2017年4月19日(水) 泌尿器科 ・転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単独療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験(KYUCOG-1401)におけるゲノムワイドSNP解析とその意義の検討(KYUCOG-1401-A) ・倫理審査申請書(西暦2017年4月10日)
2017年4月19日(水) 循環器科 ・睡眠時無呼吸症候群を合併した肥満2月糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬投与が睡眠時無呼吸に及ぼす効果に関する臨床研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年4月10日)
2017年5月17日(水) 腎臓内科 ・保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究 -ダルベポエチンアルファ製剤低反応に関する検討- ・倫理審査申請書(西暦2017年4月13日) 重篤な有害事象に関する報告書(西暦2017年4月13日)
2017年5月17日(水) 泌尿器科 ・尿管ステント関連症状問診票(Ureteric Stent Questionnaire)日本語訳の開発 ・倫理審査申請書(西暦2017年5月8日)
2017年6月21日(水) 血液内科 多発性骨髄腫患者におけるカルフィルゾミブ治療後の心血管合併症および心電図異常についての後方視的検証 ・倫理審査申請書(西暦2017年6月12日)
2017年6月21日(水) 泌尿器科 ・低用量BCG膀胱内注入維持療法の再発予防効果ならびに安全性に関するランダム化比較試験 ・倫理審査申請書(西暦2017年6月12日)
2017年6月21日(水) 泌尿器科 ・High grade T1膀胱癌のsecondTUR後TO患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験(JCOG1019) ・倫理審査申請書(西暦2017年6月12日)
2017年7月19日(水) 腎臓内科 ・福岡腹膜透析データベース研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年7月6日)
2017年9月20日(水) 看護部 ・化学療法を受ける患者が味覚障害の対処に前向きに取り組んだ事例の分析 ・倫理審査申請書(西暦2017年9月7日)
2017年9月20日(水) 看護部 ・血液がんサロンが同種造血幹細胞移植患者の意思決定に与える影響についての質的研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年9月3日)
2017年9月20日(水) 泌尿器科 ・JCOG1403上部尿路上皮癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 ・倫理審査申請書(西暦2017年8月24日)
2017年9月20日(水) 泌尿器科 ・根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果及び安全性の検討 ・倫理審査申請書(西暦2017年9月5日)
2017年10月18日(水) 呼吸器科 ・肺の生活習慣病の克服を目指した医療ネットワークの構築を目指して、喫煙関連呼吸器難病に対する前向きコホート研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年10月2日)
2017年10月18日(水) 泌尿器科 ・根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果及び安全性の検討 ・倫理審査申請書(西暦2017年10月10日)
2017年10月18日(水) 泌尿器科 ・早期前立腺がんに対する監視療法:国際共同比較研究(PRIAS-JAPAN) ・倫理審査申請書(西暦2017年10月10日)
2017年11月15日(水) 呼吸器科 ・肺の生活習慣病の克服を目指した医療ネットワークの構築を目指して、喫煙関連呼吸器難病に対する前向きコホート研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年10月2日)
2017年11月15日(水) 血液内科 ・福岡血液骨髄移植グループ移植患者データベース作成調査研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年11月6日)
2017年12月20日(水) 呉服町腎クリニック ・透析排液採取によるダイアライザーの除去量および漏出量の評価 ・倫理審査申請書(西暦2017年11月30日)
2017年12月20日(水) 看護部 ・多発性骨髄腫患者が治療を継続する意味づけについての質的研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年12月10日)
2018年1月17日(水) 消化管内科 ・直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡切除後の長期予後に関する多施設共同研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年12月27日)
2018年1月17日(水) 看護部 ・前立腺癌で1年以上内分泌療法を受ける老年期患者のQOLの実際と外来看護への期待 ・倫理審査申請書(西暦2018年1月9日)
2018年1月17日(水) 腎臓内科 ・保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究-ダルベポエチンアルファ製剤低反応に関する検討- ・倫理審査申請書(西暦2018年1月9日)
2018年1月18日(水) 循環器科 ・循環器科外来における循環器疾患患者の慢性閉塞性肺疾患罹患率の研究 ・倫理審査申請書(西暦2018年2月28日)
2018年1月18日(水) 泌尿器科 ・下部尿路難治性炎暑性疾患の細菌叢多様性の解析から、新規治療法を探る ・倫理審査申請書(西暦2018年3月1日)

2016年度

新規議題案件

委員会開催日 所属 臨床研究課題 備考
2016年4月20日(水) 血液内科 ・成人T細胞白血病リンパ種に対する移植後シクロフォスファミドを用いたHLA半合致移植の安全性・有効性検討試験 倫理審査申請書(平成28年4月6日)
2016年5月18日(水) 泌尿器科 ・前立腺がん患者の診断時背景と初期治療および治療経過に関する実態調査研究 倫理審査申請書(平成28年4月15日)  *多施設共同非介入観察研究
2016年5月18日(水) 血液内科 ・強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施節共同第Ⅱ相試験 -JSCT Haplo16 RIC- 倫理審査申請書(平成28年4月27日)
2016年5月18日(水) 血液内科 ・骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施節共同第Ⅱ相試験 -JSCT Haplo16 MAC- 倫理審査申請書(平成28年4月27日)
2016年6月15日(水) 外科 ・腎移植患者のHTLV-1感染とHAMおよびATL発症に関する研究 倫理審査申請書(平成28年6月3日) *多施設共同研究
2016年7月20日(水) 循環器科 ・第3世代薬剤溶出ステントの内皮被覆に対する内視鏡や血管内エコーを用いた観察研究ワークショップ 倫理審査申請書(平成28年7月14日)
2016年7月20日(水) 看護部 ・腎生検を受けられる患者の長時間安静に対する苦痛の実際 倫理審査申請書(平成28年7月11日)
2016年8月17日(水) 肝胆膵内科 ・ジェノタイプ1型C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変に対するオムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル併用療法の有効性・安全性に関する研究 倫理審査申請書(平成28年8月5日)
2016年8月17日(水) 泌尿器科 ・転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単独療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験(KYUCOG-1401)におけるゲノムワイドSNP解析とその意義の検討(KYUCOG-1401-A) 倫理審査申請書(平成28年7月26日)
2016年8月17日(水) 放射線科 ・TomoDirectを用いたトモセラピーによる全身照射の妥当性と安全性の検証 倫理審査申請書(平成28年7月5日)
2016年9月21日(水) 血液内科 ・急性前骨髄球性白血病の播種性血管内凝固に対する遺伝子組換えトロンボモジュリンの治療効果についての後方向視的研究 倫理審査申請書(平成28年9月7日)
2016年9月21日(水) 血液内科 ・急性骨髄性白血病の化学療法前後におけるTIM-3陽性細胞の推移と病態との相関に関する研究 倫理審査申請書(平成28年9月12日)
2016年9月21日(水) 血液内科 ・慢性骨髄性白血病に対するTKI投与に関連したリンパ節腫脹に関する後方視的研究 倫理審査申請書(平成28年9月12日)
2016年10月19日(水) 血液内科 ・レナリドミド+低用量デキサメタゾン療法に忍容性が認められた再発・難治性多発性骨髄腫におけるカルフィルゾミブ追加投与の有効性・安全性の検討 倫理審査申請書(平成28年10月11日)
2016年10月19日(水) 看護部 ・前立腺癌で1年以上内分泌治療を受ける老年期患者のQOLの実際と外来看護への期待 倫理審査申請書(平成28年10月11日)
2016年11月16日(水)
2016年12月21日(水) 看護部 ・退院後に抑うつ状態に陥ったストーマ造設患者の関わりについて 倫理審査申請書(西暦2016年11月12日)
2016年12月21日(水) 看護部 ・移行にゆらぐ糖尿病患者に食卓の営みに着目したモデルを用いた援助の有効性の検討 倫理審査申請書(西暦2016年11月25日)
2017年1月18日(水) 看護部 ・無菌病棟におけるカテーテル由来血流感染症提言のためのサーベイランスデータを利用した後方視的観察研究 ・倫理審査申請書(西暦2016年12月30日)
2017年1月18日(水) 看護部 ・外科病棟術後患者の医療用粘着剤における皮膚トラブル予防効果の検討  ~皮膚保湿清浄クリームを導入して~ ・倫理審査申請書(西暦2016年12月1日)
2017年2月15日(水) 泌尿器科 ・低活動膀胱の診断を目的とした、下部尿路症状を有する患者の兆候、症状と内圧尿流検査結果の解析検討 ・倫理審査申請書(西暦2017年2月3日)
2017年2月15日(水) 血液内科 ・初発未治療成人T細胞性白血病リンパ種に対するCHOP療法とmogamulizumab逐次併用に関する臨床研究 ・臨床研究倫理審査申請書(2017年2月6日)
2017年2月15日(水) 血液内科 ・多発性骨髄腫に対する自家末梢血幹細胞移植についての後方視的検討 ・臨床研究倫理審査申請書(2017年2月6日)
2017年2月15日(水) 看護部 ・ピアサポーターと同種造血幹細胞移植患者が支えあうプロセス  ピアサポーターに焦点をあてて ・倫理審査申請書(西暦2016年12月15日)
2017年3月15日(水) 泌尿器科 ・ウロビジョンによる尿中細胞の染色体遺伝子異常の長期評価 ・倫理審査申請書(西暦2017年3月6日)
2017年3月15日(水) 腎臓内科 ・保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究 -ダルベポエチンアルファ製剤低反応に関する検討- ・倫理審査申請書(西暦2017年3月6日)
2017年3月15日(水) 泌尿器科 ・去勢抵抗性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単剤療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験 -KYUCOG-1401- ・倫理審査申請書(西暦2017年3月6日)
2017年3月15日(水) 循環器科 ・睡眠時無呼吸症候群を合併した肥満1月糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬投与が睡眠時無呼吸に及ぼす効果に関する臨床研究 ・倫理審査申請書(西暦2017年3月7日)

実施中試験の審議案件

委員会開催日 所属 臨床研究課題 備考
2016年4月20日(水) 泌尿器科 ・低リスク前立腺癌患者を対象とした低用量クロルマジノン酢酸エステルのアクティブサーベイランス(AS)継続率に対する効果を検討する多施設共同、プラセボ対照、無作為化二重盲検群間比較試験 -PROSAS-Studyー 倫理審査申請書(平成28年4月7日) *研究実施計画書 変更
2016年4月20日(水) 泌尿器科 ・下部尿路系の筋緊張制御のメカニズムの解明および新たな治療法 倫理審査申請書(平成28年4月18日) *研究実施計画書 変更
2016年6月15日(水) 腎臓内科 ・保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究  -ダルベポエチンアルファ製剤低反応に関する検討- 研究実施計画書 変更(分担医師追加・症例数追加)
2016年6月15日(水) 泌尿器科 ・下部尿路系の筋緊張制御のメカニズムの解明および新たな治療法 研究計画書・説明文書 変更(分担医師追加・症例数追加)
2016年7月20日(水) 泌尿器科 ・根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果および安全性の検討(JCASTRE-Zero) 倫理審査申請書(平成28年7月6日) ; 実施計画書 改訂
2016年7月20日(水) 泌尿器科 ・High grade T1膀胱癌のsecond TUR後T0患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験(JCOG1019) 倫理審査申請書(平成28年7月12日) ; 実施計画書 改訂
2016年9月21日(水) 血液内科 ・未治療高齢者多発性骨髄腫に対する寛解導入療法/移植前処置/地固め療法に新規薬剤を用いた自家末梢血幹細胞移植の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床研究  -FBMTG EMM13- 倫理審査申請書(平成28年9月12日)
2016年9月21日(水) 泌尿器科 ・早期前立腺がんに対する監視療法:国際共同比較試験(PRIAS-JAPAN) 倫理審査申請書(平成28年9月14日)
2016年9月21日(水) 泌尿器科 ・低用量BCG膀胱腔内注入維持療法の再発予防効果ならびに安全性に関するランダム化比較試験 倫理審査申請書(平成28年9月14日)
2016年12月21日(水) 泌尿器科 ・根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果及び安全性の検討 倫理審査申請書(西暦2016年12月16日)
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