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新_統一書式一覧
| 統一書式1 | 研究分担医師リスト |
|---|---|
| 統一書式2 | 新規審査依頼書 |
| 統一書式3 | 変更審査依頼書 |
| 統一書式4 | 審査結果通知書 |
| 統一書式5 | 定期報告書 |
| 統一書式6 | 軽微変更通知書 |
| 統一書式7 | 重大な不適合報告書 |
| 統一書式8 | 医薬品の疾病等報告書 |
| 統一書式9 | 医療機器の疾病等又は不具合報告書 |
| 統一書式10 | 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書 |
| 統一書式11 | 中止通知書 |
| 統一書式12 | 終了通知書 |
| 詳細記載書式 | 詳細記載書式 |
| 参考書式1 | 技術専門員評価書 |
| 参考書式2 | 実施医療機関の要件 |
| 参考書式3 | 技術専門員就任依頼書 |
| 参考書式4 | 履歴書 |
| 参考書式5 | 適応外使用該当性評価依頼書 |
| 特定臨床研究_利益相反統一書式 | 特定臨床研究_利益相反統一書式 |
旧_統一書式一覧
| 統一書式1 | 研究分担医師リスト |
|---|---|
| 統一書式2 | 新規審査依頼書 |
| 統一書式3 | 変更審査依頼書 |
| 統一書式4 | 審査結果通知書 |
| 統一書式5 | 定期報告書 |
| 統一書式7 | 重大な不適合報告書 |
| 統一書式8 | 医薬品の疾病等報告書 |
| 統一書式9 | 医療機器の疾病等又は不具合報告書 |
| 統一書式10 | 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書 |
| 統一書式11 | 中止通知書 |
| 統一書式12 | 終了通知書 |
| 統一書式13 | 認定臨床研究審査委員会の意見報告書 |
| 統一書式14 | 軽微変更通知書 |
| 詳細記載用書式 | |
| 特定臨床研究 利益相反統一書式 |
院内書式一覧
| COI院内様式1 | 利益相反自己申告書（記載例）利益相反自己申告書 |
|---|---|
| 院内書式1 | 新規審査依頼書 |
| 院内書式2 | 研究分担医師（分担者）リスト |
| 院内書式3 | 変更申請書 |
| 院内書式4 | 審査結果通知書 |
| 院内書式5 | 定期報告書 |
| 院内書式7 | 重大な不適合報告書 |
| 院内書式8 | 重篤な有害事象および不具合報告書 |
| 院内書式9 | 終了（中止・中断）報告書 |
| 院内書式10 | 臨床研究修正報告書 |
| 院内書式11 | 審査依頼書 |
| 院内書式12 | 報告申請書 |
| 院内書式13 | 研究実施許可通知書 |